6項新藥核心專利
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公司自主研發的抗乳腺癌新藥TY-302獲得臨床研究許可

2019-12-16

公司研發的又一個1.1類靶向抗癌新藥TY-302膠囊獲批臨床研究許可,用于激素受體陽性和表皮生長因子受體2陰性(HR+/HER2-)局部晚期或轉移性乳腺癌等晚期實體瘤或血液系統腫瘤的治療。

乳腺癌是女性中最常見的癌癥類型,2018年全球確診乳腺癌患者達200萬,其中有75%HR陽性?!吨袊橄侔┈F狀報告》顯示:到2021年,中國乳腺癌患者將達250萬。與早期乳腺癌患者相比,晚期乳腺癌患者得生存率更低,局部晚期患者5年生存率為85%,而轉移性乳腺癌患者得5年生存率只有27%。

TY-302公司自主研發的擁有完全自主知識產權的化合物,是一種強效、高選擇性的口服細胞周期蛋白依賴性激酶4/6CDK4/6抑制劑。CDK4/6抑制劑作為一種新的靶向治療手段,具有獨特的抗腫瘤的作用機理,是近年來腫瘤治療研究的熱點。全球目前共有三個CDK4/6抑制劑獲批上市---輝瑞的Palbociclib(帕博西尼,商品名:Ibrance)、諾華的Ribociclib (瑞博西尼,商品名:Kisqali)以及禮來的Abemaciclib(商品名:Verzenio),Ibrance作為首個上市CDK4/6抑制劑,2018年銷售收入突破40億美元。

CDK4/6是細胞周期從G1期進入S期的關鍵調控因子,通過催化視網膜細胞瘤基因Rb)磷酸化,導致Rb蛋白結合的轉錄因子E2F解離,從而啟動下游分子的轉錄。目前在絕大部分惡性腫瘤中都發現CDK4/6過度活躍,表現出顯著活性,導致不受控制的增殖。因此,抑制細胞周期蛋白的功能,可以有針對性地抑制腫瘤細胞的生長,而對正常細胞傷害不大。CDK4/6同時還可能是內分泌耐藥的乳腺癌患者最有前景的治療方向。


 

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